Teamleiter (m/w/d) für die Abteilung Qualifizierung/ Validierung und Change Control
Menarini - Von Heyden GmbH
2025-12-13
Dresden
Sie möchten mit Ihrer Expertise echte Wirkung entfalten und ein Team fachlich wie menschlich weiterbringen? Bei uns übernehmen Sie Verantwortung in einem professionellen, regulierten Umfeld und gestalten Qualifizierung, Validierung und Change Control aktiv mit. Werden Sie Teil eines starken Teams - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Wer wir sind
Die MENARINI - Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung suchen wir am Standort Dresden eine/n:
Teamleiter (m/w/d) für die Abteilung Qualifizierung/ Validierung und Change Control
- Start: Ab 01. April 2026
- Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
- Befristung: Unbefristet
- Standort Dresden
Das sind Ihre Aufgaben
- Fachliche, organisatorische und disziplinarische Führung der Teammitglieder
- QA-seitige Prüfung von Qualifizierungsdokumenten und Risikoanalysen für Räume, Anlagen und Geräte
- Plan- und Berichterstellung bei Prozess-, Holdingtime- und Reinigungsvalidierung, ggf. Transportverifizierung, Prüfung der Methoden-Validierungsberichte
- Computersystemvalidierung und des Systems zur Überwachung der Datenintegrität
- Organisation des Änderungskontrollsystems (Change Control)
- Prüfung von MvH-internen Dokumenten bezüglich der Konformität mit den Zulassungsunterlagen (Herstell- und Prüfanweisungen, Spezifikationen, Validierungen, Stücklisten u.a.)
- Organisation der Kundenreklamationen, der Quality Alerts und Internal Notes
- Erstellung/Aktualisierung von Risikoanalysen bzw. Untersuchungsberichten zu Q3D (Elemental Impurities)
- Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, bei Inspektionen und Audits, bedarfsweise Durchführung von Audits
- Erstellung/Aktualisierung bzw. Prüfung von Dokumenten, sowie Durchführung von Schulungen
Das wünschen wir uns von Ihnen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Chemie oder Pharmazie
- Langjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und in der Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung oder Bereitschaft, ein Team zu leiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Belastbarkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Genauigkeit
Das bieten wir Ihnen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
- Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
- 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
- Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
- Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im BetrieblichenGesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
- Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben - wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.
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